CMC head工艺开发负责人

面议

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刷新时间：2021-05-10

职位描述

（看公司备注和职位备注）
1、 细胞生物学、生物工程、生物技术等相关专业博士学历；
2、 5 年以上细胞株、抗体、重组蛋白药物上下游，制剂工艺开发经验，了解分析方法开发；3年以上团队管理经验；
3、 精通细胞培养、生物反应器、蛋白纯化等相关实验技能；熟练使用各类生物学工具软件和分析软件，熟练使用 office 办公软件；
4、 熟悉 GMP 相关法规政策，熟悉抗体药物行业的质量控制技术、法规和 IND 文件的编制；
5、 有良好的领导、沟通、协调及计划组织能力；
岗位描述
1、 依据项目合同，制定项目整体工作计划，确定 CHO 细胞株开发，上游细胞培养、生物反应器工艺和下游纯化工艺开发、制剂处方工艺开发计划，推进各个项目的小试、中试工艺开发进度，在项目节点时间按时完成工艺交接，及时汇报工艺开发工作进展；
2、 指导团队进行生物反应器工艺和纯化工艺的开发，小试工艺技术转移、工艺开发平台建设和成本控制；
3、 指导团队进行分析开发、鉴定、技术转移和执行各种分析方法，以支持上游/下游工艺开发；
4、 指导各小组负责人及时制定实验方案，并负责修改和优化实验方案，解决开发过程中的技术难题和工艺变更，保证项目进度；
5、 参与新建实验室的设计筹建、完善研发实验室的各种相关规范制度，确保符合规范；
6、 协助相关专利、文章以及 IND 申报资料的整理和撰写；
7、 作为技术专家支持 BD 工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。