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毒理副总监 Head of Tox (南通)

面议

南通市

刷新时间:2021-12-01

职位描述

毒理部总监 

职位描述:

1、全面负责药物GLP实验室毒理研究部日常工作;

2、根据国内外新药研发技术指南要求,建立新药临床前安全性评价相关技术平台或手段;根据公司发展要求制定毒理研究部的发展战略,组建团队并高效完成任务;

3、确保毒理研究部有足够数量、具备资质的人员,以保证研究项目及时、正常地运行;

4、建立完善的质量管理体系,建立相应的标准操作规程,确保试验人员掌握标准操作规程的内容,并遵守其要求;

5、确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证,且处于适用状态;

6、负责毒理研究部人员专业技术培训,为毒理研究项目开展提供技术指导;

7、负责新药临床前安全性评价项目的整体实施计划,推进项目进展;

8、指导专题负责人完成新药临床前安全性评价项目试验方案设计及修订、实验过程实施、总结报告撰写及修订、原始资料归档等工作;

9、代表毒理研究部与委托方对接,与机构内其它部门进行沟通协调。

职位要求:

1、药理、毒理相关专业,博士及以上学历;

2、10年以上新药临床前研究工作经验,8年以上药物GLP实验室工作经验,5年以上项目及团队管理经验,作为项目负责人承担过至少2个新药的临床前安全性评价项目,有中美双报项目经历的优先;

3、熟悉国内外药品注册管理特别是药品临床前安全性评价相关法律法规、技术指南和质量管理规范,了解新药申报流程;

4、良好的英文听说读写能力和英文科技文献检索、阅读能力;

5、积极的工作态度,良好的沟通、统筹和协调能力及优秀的团队协作精神。

工作地点:江苏启东责人团队,应用和诠释毒理学评估;
4、 监督和管理CRO的研究,以确保安评研究的高质量交付;
5、 配合管理层管理部门预算和资源。           
6、确保研究机构的运行管理符合药物非临床研究质量管理规范的要求

任职资格:
1、 生物学、毒理学或相关领域博士和/或兽医(DVM)、医学博士(MD);
2、 具有毒理学和/或病理学协会认证证书最佳;
3、 具有10年以上的新型治疗药物的临床前安全性评估经验;
4、 具有关GLP合规以及相关的ICH和CFDA指导文件相关知识和经验;
5、 具有与临床前部门如QA、生物分析科学、法规事务、等部门协作的经验;
6、 出色的人际交往能力和沟通技巧;
7、 结果导向,解决问题能力强。
8、学历 : 博士研究生及以上

其他要求

  • 1人
  • 药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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