药物质量研究工程师

面议

湖南省

刷新时间：2021-04-02

职位描述

职位描述：
1.负责新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作；
2.具有一定一致性评价和ANDA方面的研究经验，对GMP/GLP有深度的了解；
3.领导负责项目中各类文件的起草；进行原辅料，新药研发项目中间体及成品的残留溶剂分析方法的建立及相关验证工作；
4.领导撰写CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；
5.负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展；
6.熟悉多种分析仪器的基本原理及操作(HPLC,GC,LC-MS，GC-MS，ICP-OES，ICP-MS，AAS，UV，红外，XRD等)；对分析方法的验证，方法学研究有一定了解；
7、对ICH指导原则及各国药典有深度认识。
 
岗位要求：
1.硕士及以上学历，药学，药物分析或分析化学相关专业，5年以上相关工作经验；
2.具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；
3.具有一定的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；
3.具有一定的动手能力、时间管理和执行力，能合理安排时间；
4.诚实、正直，具有优秀的团队合作精神；
5.特别优秀者，薪酬面议。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。