化药制剂研究项目经理
面议
广州市
刷新时间:2020-09-25
职位描述
能力强者可以考虑部长以上管理岗位
岗位职责:
1、负责查阅相关文献、法规或技术指导原则;撰写研究计划、研究方案(新药制剂),并进行成本预算;
2、组织研究方案的讨论,修改完善;通过审批后,对课题组进行研究方案培训,指定人员完成会议纪要撰写,报注册部备案;
3、负责研究项目的实施,并及时对实施过程的产生的数据进行分析,解决实施过程的技术问题;负责试验记录的复核;
4、负责制定项目月工作计划,撰写月总结报告和结果分析,并在总结报告中注明试验参与人员,及每个工作比重,提交项目进度;
5、负责研究资料阶段性报告、最终试验报告或申报资料的撰写和内审;负责所有原料记录、原始资料(包括证明性文献)收集、整体。最终提交注册部审核;
6、负责研究项目对外的技术沟通、协调以及技术交接;负责药品报过程现场核查、答辩等工作。
任职要求:
1、化学、化工、制剂、药学、制药工程等专业,硕士及以上学历,英语4级以上;
2、5年以上药品研究(仿制药或新药研发)工作经验,具有3个以上制剂完整项目研究经验;在制剂开发过程中能了解和能熟练运用QBD,设计实验方案,分析实验结果制订下一步研究计划;能够进行项目PPT周总结汇报和工作讨论。
3、具有较好的文字撰写和口头表达能,具备仿制制剂立项调研和项目过程调研能力;
4、2-3年3人以上团队管理经验(博士可以不要求);
5、熟悉国家及国际新药研究指导原则及注册流程;
其他要求
-
1人
- 研发部
- 部长
- 药物制剂
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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