CMC分析负责人（总监/副总裁）

50-80万元/年

南京市硕士及以上

刷新时间：2020-11-27

职位描述

职位描述：

负责管理CDMO分析和仿制药分析团队，从事产品质量研究，负责项目整体的进度安排，解决项目出现的问题及和其他团队，客户的沟通。包括：



负责领导公司CMC分析，指导产品的分析研究，包括但不限于分析策略的制定，分析方法的开发与优化，杂质的分析，质量标准的评估和申报资料质量部分文件的审核等工作；

负责配合CDMO和仿制药团队项目执行，并对过程中发现潜在的技术和质量问题加以解决，定期进行总结分享；

负责项目分析和QC工作相关的报价；

协调对内，对外的沟通，接待客户参观和质量审计；

参与组织内部的项目技术讨论会议，参与项目安排及跟踪，确保项目整体的进度；

收集行业技术资料，保持对行业信息的技术更新和分享，引进新技术；

负责团队质量和效率的持续改善和提高；

参与指导和培养团队分析人员，负责部门的人才队伍建设；

根据公司相关规定，做好实验室安全和合规管理。



任职资格：

硕士、博士学历，具有10年及以上CMC开发，药物相关质量研究的工作经验；
有丰富的分析方法开发、杂质分析等相关经验，能够独立制定产品质量研究实验方案，开展产品质量研究、及时跟进项目，善于发现项目技术和质量方面的问题，并具有独立解决能力；
熟悉药物研发的相关政策和法规，FDA/cGMP/GLP要求及ICH指导原则；
具有丰富的项目管理经验，5年以上、50人以上的团队管理经验；
具备良好的英语听说读写能力；
较强的逻辑思维能力和沟通表达能力，责任心强；
较强的团队领导、协作、问题解决、学习能力、耐压能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：CMC分析部门
职能类别：副总裁/副总经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。