注册经理/总监

面议

济南市

刷新时间：2022-02-22

职位描述

1.负责公司新药申报的组织、管理和协调；

2.熟悉了解国内新药申报法规及流程，特别是生物医药申报的法规；

3. 熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；

4. 确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；

5. 及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。

6. 承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。

任职资格：要求：

1.药学类等相关专业本科及以上学历；

2. 5年以上相关工作经验，有药企注册申报工作，尤其是有生物医药申报背景的优先考虑；

3、具有较强的注册信息检索和分析能力，具有解决问题的经验和思路；

4.有良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神；能够与CDE和cFDA有关部门良好地沟通；

5、具有较强的文字编撰能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。