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Medical Director /manager

面议

上海市

刷新时间:2021-03-19

职位描述

医学经理

1. 负责适应症调研,包括但不限于相关疾病领域临床诊疗常规及指南,流行病学资料,相关靶点药物开发进展,相关医药市场数据调研分析等,建议合理的产品临床开发方向,细化产品适应症应用人群,撰写产品综合开发(IDP)方案;

2. 参与产品的I-III期临床试验:

a) 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;

b) 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;

c) 与CRO公司配合,负责审核撰写及更新研究资料,包括研究者手册、研究方案、知情同意书等;

d) 参与临床研究中心伦理申报及项目启动会议

e) 参与临床研究数据管理委员会的工作

f) 参与临床研究最终报告分析和撰写工作;

g) 临床研究过程中的医学支持工作;

h) 参与临床研究受试者招募相关工作;

i) 负责司内部临床研究阶段性数据分析及汇报

3. 参加学术活动,维持与肿瘤专家良好关系

4. 参与注册申报工作,负责临床前/临床项目审评中临床问题的答复,必要时参加专家审评会议答辩

5. 评估临床研究的不良事件的医学评估,协助CRO开展公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。

6. 提供医学文献,信息等学术支持;

7. 对内外部人员进行相关培训;

8. 参与国家相关课题申报撰写和答辩工作;

9. 领导交给的其他工作

六、任职要求

1. 肿瘤临床相关专业硕士及以上学历

2. 有大型新药临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用

3. 熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解

4. 对肿瘤领域基础和临床研究的最新进展比较了解

5. 有熟练的英文阅读能力

6. 具备较高的PPT制作能力

7. 具备良好的表达能力,可以进行中心培训和研究者会议的研究演讲;

8. 良好的人际沟通能力

9. 具备良好的团队合作能力

Responsibilities:
1. As the executive leader of Global Clinical and Medical affairs, including team building, determination of responsibilities and requirements of each post, establishment of performance evaluation system, assessment of team members and personnel training.
2. Formulate the Global strategic plan of clinical project research, provide professional advice to the decision-makers of the Company.
3. Lead or participate in the design and argumentation of global clinical new drug research protocol.
4. Coordinate and solve the problems in the process of global clinical trials, assist in handling clinical data and cooperate with the registration department for IND.
5. Guide the design and formulation of global new drug clinical research protocol and related files and guide the analysis of statistical data, the writing of clinical trial report and research conclusion.
6. Ensure effective implementation of global clinical protocol in the research base.
7. Establish and maintain relationships between key experts and leaders in the discipline.
8. Represent the company to work with global regulatory and legislative agencies, addressing the medical/health aspects.
9. Other responsibilities relating to clinical medicine R&D.
Qualifications:
1. Prefer M.D./Ph.D.
2. Over 6-10years experience including management in oncology clinical trials and medical affairs.
3. Significant knowledge of basic and clinical cancer research and its application to cancer drug development is important.
4. Excellent oral and written communication skills.

其他要求

  • 3人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
创新药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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