临床项目经理
面议
武汉市本科及以上
刷新时间：2021-07-08
职位描述
岗位职责：
1.根据产品注册进度要求编制临床试验开展计划，合理安排项目进度并严格按项目进度执行；
2.负责临床试验方案的编制以及临床试验的组织与实施，确保符合 GCP 等相关法规要求；按要求召开各
阶段会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作；
3.负责临床试验机构筛选、前提调研，完成伦理审查、临床备案等临床试验前各项准备工作；负责临床试
验项目启动所需资料、临床试验用样品等准备；
4.负责临床试验过程中各类文件（方案、CRF、知情同意书、总结报告等）和物品的管控；
5.掌握各临床试验机构临床进度，督促实施，及时妥当处理 AE 和 SAE，解决临床试验过程中出现的问
题；加强数据的管理，保证项目质量；
6.负责统筹临床试验数据收集、统计、分析，形成统计分析报告和临床试验报告；
7.严格执行临床试验运行过程中各种费用控制；
8.负责建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分
析；
9.完成公司领导交办的其他工作。
任职要求：
1.临床医学、药学、生物医学工程、统计学或相关专业，经过 GCP 的相关培训， 本科及以上学历；
2.掌握必要的医疗器械的临床研究知识，熟悉 GCP 及相关临床研究的法律法规；
3.具有 3 年及以上相关工作经验，独立管理三类医疗器械临床试验项目经验（至少 1 个以上成功案例）；
4.具备一定的生物或医学统计经验，熟悉相关统计软件者优先；
5.具有良好的人际交往能力、计划能力、执行能力、协调能力、分析能力和团队协作能力；
6.具有较强的集体意识和强烈责任心。
其他要求
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。
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