药化科学家/研究员

面议

上海市

刷新时间：2023-11-06

职位描述

岗位职责（根据背景符合部分条件）：

1.负责（或参与）与药化团队衔接及后续工艺开发和优化，参与创新药物IND申报工作；

2.参与完成多个创新项目CMC的顺利推进，包括项目在临床前IND阶段的工艺开发、工艺转移、放大生产及后续临床及NDA的注册申报方面的工作；    

3.审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性；

4.负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作，负责组织与NMPA等相关审评机构进行沟通；

5.负责公司整体创新药原料药CMC项目管理和实施；

6.负责与制剂、分析、法规部门的协作沟通，协调整合内外资源，管理、推进项目相关工作；

7.配合公司各部门完成其它相关工作。 

任职要求：

1.医药相关专业的本科、硕士、博士学位；

2.有丰富的药学研究和项目管理经验；

3.熟悉ICH、FDA及NMPA等有关药品研发的技术法规、指导原则；

4.有IND申报经验，参与过药监部门的现场核查尤佳；

5.优秀的逻辑思维和表达能力，良好的沟通能力和良好的团队合作精神；6.能熟练使用中英文表达。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物化学

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。