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分析专员,分析经理(CMC)

面议

上海市

刷新时间:2021-01-13

职位描述

任职要求

1) 具有实验室药物研发分析经验,包括原料,中间体,成品等质量标准的建立和质量研究、

2) 负责过项目到CMO工厂的转移,复核试验记录,结果,保证其真实性和完整性

3) 协同CMO解决在生产中的遇到的难题

4) 分析化学,药物分析,本科5年以上工作经验,硕士3年以上工作经验

5) 熟悉HPLC,UPLC,GC分析方法开发和验证,和其他仪器分析6) 熟悉药品研发相关质量法规和技术指导原则五、

主要职责

1.负责药物的分析方法开发、分析方法的验证;

2.负责建立原料药放行的初步分析方法;跟进各种分析相关工作,包括日常检测、质量研究、稳定性试验、中间体及成品检验等,并提交分析结果;

3.负责申报过程中质量研究相关资料的起草和整理;

4.负责制剂研发中的各分析方法(溶出,含量,有关物质等测试)的方法研究及建立;

5.负责产品QC放行方法开发、验证、转移及放行样品检测及制剂的稳定性试验和数据分析与报告;包括和CRO和CMO共同开发公司产品管线CMC部分

6.协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作

其他要求

  • 2人
  • 研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
创新药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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