分析专员,分析经理(CMC)
面议
上海市
刷新时间:2022-11-07
职位描述
1.熟练掌握原料药和制剂有关物质,手性杂质,含量,溶出等分析测试。
2.熟悉中国药典,USP和ICH等法规。
3.能熟练操作溶出仪,HPLC/UPLC等实验室常规测试仪器。
4.熟练掌握原料药和制剂分析知识,能解决方法开发,验证和样品测试过程中的问题。
5.药学,化学,分析相关专业,本科2年以上,硕士1年以上分析实验室工作经验,或者具有相关课题经验的硕士应届毕业生。
主要职责
1.负责原料药和制剂产品,稳定性样品的检测和数据解读,负责制剂工艺开发分析支持。
2.协助CRO/CDMO解决分析方面的问题。
3.协助起草和审阅IND,NDA申报文件,年报文件等。
4.按照实验室GDP要求记录试验数据。
5.负责实验室分析仪器维护和保养,试剂和样品的购买和存储。
6.协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作
其他要求
-
5人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。