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临床医学经理MM

面议

上海市硕士及以上

刷新时间:2020-12-31

职位描述

工作职责:

1. 根据注册和临床前研究资料,制定临床试验项目方案初稿、研究者手册等项目资料;

2. 修订临床研究方案,并对临床研究的医学策略进行建议。

3. 协助项目经理进行部分相关管理的工作;参与合作方的管理及协作(例如CRO的医学部门);

4. 审查并回复伦理委员会的医学意见;

5. 医学监查,项目试验过程中,审核方案偏离记录,对研究者、临床运营部提出的技术问题答疑,并提供医学的专业意见;

6. 配合PV部门,确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs;

7. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;

8. 审阅统计报告初稿;撰写中心小结报告、总结报告初稿,并与统计部、临床部门沟通,审阅定稿临床研究报告。

9. 完成领导安排的其他任务。

职位要求:

1. 临床医学(优先)、临床药学专业硕士以上学历;

2. 在制药企业或临床CRO公司至少2年相关工作经验;熟悉ICH-GCP和中国GCP;

3. 具备医学撰写(文献、试验方案、总结报告)相关经验,熟悉药物注册管理办法的相关法规;

4. 较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力;

5. 积极主动的学习态度;具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
诗迈医药
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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