临床医学经理MM

面议

上海市硕士及以上

刷新时间：2020-12-31

职位描述

工作职责：

1. 根据注册和临床前研究资料，制定临床试验项目方案初稿、研究者手册等项目资料；

2. 修订临床研究方案，并对临床研究的医学策略进行建议。

3. 协助项目经理进行部分相关管理的工作；参与合作方的管理及协作（例如CRO的医学部门）；

4. 审查并回复伦理委员会的医学意见；

5. 医学监查，项目试验过程中，审核方案偏离记录，对研究者、临床运营部提出的技术问题答疑，并提供医学的专业意见；

6. 配合PV部门，确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；

7. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

8. 审阅统计报告初稿；撰写中心小结报告、总结报告初稿，并与统计部、临床部门沟通，审阅定稿临床研究报告。

9. 完成领导安排的其他任务。

职位要求：

1. 临床医学（优先）、临床药学专业硕士以上学历；

2. 在制药企业或临床CRO公司至少2年相关工作经验；熟悉ICH-GCP和中国GCP；

3. 具备医学撰写（文献、试验方案、总结报告）相关经验，熟悉药物注册管理办法的相关法规；

4. 较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；

5. 积极主动的学习态度；具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。