药物分析项目经理

面议

上饶市

刷新时间：2021-05-17

职位描述

岗位职责：
1、负责指导新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作；
2、具有丰富的一致性评价和ANDA方面的研究经验，对GMP有一定的了解
3、熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法；
4、负责项目中各类文件的起草或审核，并及时处理质量研究过程中出现的偏差；
5、负责撰写或审核CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；
6、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展；
7、合理安排各个项目的工作，面对分析方面出现的问题，能够及时提出解决方案，保证项目顺利推进；
8、负责制剂分析实验室的日常管理，分析员的培训等工作。
岗位要求：
1、药学及相关专业，本科8年或硕士5年以上药物研发相关经验；
2、独立承担过1个以上新药及仿制药的制剂质量研究工作，有带领团队工作经验；
3、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；
4、具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；
5、时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；
6、诚实、正直，具有优秀的团队合作精神和领导力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。