医学总监
30-0万元/年
江苏省硕士及以上
刷新时间:2022-04-13
职位描述
岗位职责:
1.负责项目立项的医学调研;
2.参与新药项目临床策略的调研与制定;
3.负责与研究者及审评专家的沟通、讨论,制定临床试验方案;
4.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订;
5.组织或参与临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;
6.项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑;
7.参与撰写、审核临床总结报告,负责临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
8.医学监查工作:医学监查计划审阅、CRF审阅、入排标准评估、AE及实验室检查评估、SAE报告质疑和审阅、方案违背评估及处理、医学编码审阅、TFL设计审阅、临床疗效评估、医学监查报告审阅。
基本要求:
1.药学、医学等相关专业,硕士及以上学历 ,博士学历优先;
2.具有丰富的医药行业相关知识,具备一定的管理经验;
3.熟悉临床相关法规,熟悉药物研发和临床试验的全过程;
4.三年以上相关工作经验或临床工作经验,至少有一年药企或临床CRO医学工作经验,有新药临床I-III期临床试验项目方案设计的相关工作经验及能力;
5.精通医学文献检索和各类计算机办公软件;
6.主动、认真、乐观,有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力。
其他要求
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1人
- 医学总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。