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医学总监

30-0万元/年

江苏省

刷新时间:2021-01-11

职位描述

岗位职责:

1.负责项目立项的医学调研;

2.参与新药项目临床策略的调研与制定;

3.负责与研究者及审评专家的沟通、讨论,制定临床试验方案;

4.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订;

5.组织或参与临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;

6.项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑;

7.参与撰写、审核临床总结报告,负责临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;

8.医学监查工作:医学监查计划审阅、CRF审阅、入排标准评估、AE及实验室检查评估、SAE报告质疑和审阅、方案违背评估及处理、医学编码审阅、TFL设计审阅、临床疗效评估、医学监查报告审阅。

基本要求:

1.药学、医学等相关专业,硕士及以上学历 ,博士学历优先;

2.具有丰富的医药行业相关知识,具备一定的管理经验;

3.熟悉临床相关法规,熟悉药物研发和临床试验的全过程;

4.三年以上相关工作经验或临床工作经验,至少有一年药企或临床CRO医学工作经验,有新药临床I-III期临床试验项目方案设计的相关工作经验及能力;

5.精通医学文献检索和各类计算机办公软件;

6.主动、认真、乐观,有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力。

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Lin

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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