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项目经理PM

12-24万元/年

江苏省

刷新时间:2021-01-05

职位描述


岗位职责

1.临床研究中心、中心实验室和CRO筛选;

2.研究者手册、临床试验方案、知情同意书、临床试验总结报告及相关资料的审核;

3.临床试验伦理审查资料的准备和审核;

4.项目预算,研究费的审核或审批;

5.临床试验各中心协议审核;

6.临床试验药物及物资的准备;

7.项目进度控制;

8.协同监查,确保试验质量,配合QA、QC工作;

9.协助注册部门进行CDE临床试验登记、DSUR更新等;

10.协助医学部门与PV部门审核与更新安全性数据,确保SAE或SUSAR在规定时限内递交至相关机构;

11.项目定期总结和汇报,审核或撰写年度进展报告,并递交至各研究中心;

12.协同CRO组织召开启动会、中期会、总结会。

基本要求:

1.教育背景:医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历 ;

2.工作经历:3年以上临床试验经验,1年以上项目管理经验 ;

3.技能技巧:熟悉国内、国际药品注册法规; 熟悉 ICH-GCP,GCP 和相关的管理条例;

4.工作态度:强烈的责任心与开拓进取精神,能够独立思考、解决问题,善于沟通协调,具有较强的团队领导及协作能力。

5.其他:任职者需具有健康的体魄和充沛的精力。

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Lin

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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