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医学经理

面议

深圳市硕士及以上

刷新时间:2天前

职位描述

1,负责公司的医学相关工作,包括申报临床及申报生产资料撰写;
2,负责对临床试验项目进行医学监查或协同监查;
3,负责医学调研,专家沟通,为项目立项和评估提供专业的意见和建议;
4,负责临床开发计划的制定,临床总结报告的撰写或审阅。
5,处理临床试验期间的药物警戒相关事务;
6,负责对市场销售部门的医学支持。
1,医学或相关专业,硕士以上学历。
2,5年以上工作经验,其中3年以上临床研究相关经验。
3,熟悉GCP法规,医学撰写项目经验丰富。
4,英语听说读写熟练,可快速查找阅读外文资料文献。
5,熟悉掌握办公常用工具,软件。

1、硕士及以上学历;药学、临床、医学、护理等相关专业教育背景;
2、从事临床研究或医学部相关工作5年以上,并且具有3年以上管理工作经验;具有CRO工作经验,管理实施过Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目,参与过IND注册,从事过国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究项目管理经验者优先;
3、资格证书:拥有临床医师职业资格(主治医师或以上级别)、GCP证书及CET-6;
4、精通GCP、ICH-GCP等药物临床试验管理规范;熟练掌握药物、生物制品临床试验审批及产品注册相关法规条例,药物临床试验机构申请相关法规条例;
5、精通临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写;从事过细胞治疗临床试验项目者优先;

1、负责临床研究关键性资料的撰写及审核,包括研究者手册、知情同意书、临床试验方案、临床总结报告等,参与申报项目、临床备案、IND所需要临床部分资料。

2、负责公司药物警戒的医学事务;

3、临床指南收集整理,临床医生拜访,相关人员的医学培训;

4、负责项目调研的医学部分,收集国内外临床试验和用药数据,撰写临床评估报告;

5、临床项目医学监查实施或监督实施。

任职要求:

1、本科以上学历,临床医学及相关专业;

2、临床研究或医学部相关工作5年以上;参与过多个Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目,从事过国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究项目管理经验者优先;

3、熟悉药物临床试验中申办方医学事务工作内容;

4、熟练掌握药物临床试验及注册相关法规;

5、良好的沟通和团队合作能力;

6、英语能力强。

其他要求

  • 5人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
50-99人

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