医学

30-50万元/年

南京市

刷新时间：2024-03-22

职位描述

1、负责生物药质量研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、质量标准及申报资料审核；

2、负责生物药项目的管理：研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求；

3、负责质量研究相关SOP撰写、审核；引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；

4、建立生物药分析平台的规章制度，如管理规范、技术平台、员工培训、项目预算等，完成相关文件的撰写；                                

5、与其他团队可以高效的沟通与合作；   

基本素质要求：

1、熟悉药物分析方法和质量研究； 具有扎实的药学、药物分析基础；

2、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；

3、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；

4、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；

5、具有团队管理能力；

6、主观能动性强，抗压力强；  &nbs*****>

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。