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质量负责人(分析项目负责人)

30-50万元/年

南京市

刷新时间:2021-03-15

职位描述

1、负责生物药质量研究:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、质量标准及申报资料审核;

2、负责生物药项目的管理:研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求;

3、负责质量研究相关SOP撰写、审核;引进、完善质量分析技术,解决质量研究中分析技术问题;

4、建立生物药分析平台的规章制度,如管理规范、技术平台、员工培训、项目预算等,完成相关文件的撰写;                                









5、与其他团队可以高效的沟通与合作;   

基本素质要求:

1、熟悉药物分析方法和质量研究; 具有扎实的药学、药物分析基础;

2、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力;

3、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规;

4、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;

5、具有团队管理能力;













6、主观能动性强,抗压力强;   

其他要求

  • 1人
  • 法务合规经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
江苏知名药企
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
2000-4999人

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