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刷新时间：2022-06-10

职位描述

临床研究项目经理 

岗位职责

1.全面负责临床研究项目的管理工作，保证项目在质量合规的前提下，按时、按预算完成。；

2.负责筛选临床研究服务公司，包括但不限于CRO公司、SMO公司、中心实验室、物流公司等；

3.制定项目总的进度计划表和项目预算，建立分中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；

4.协调CRO公司，提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5.负责试验物资的预算与采购；

6.审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

8.全面负责本项目组成员的日常管理工作，制定申办方及第三方稽查计划并落实，保证试验的进度与质量；

9.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

10.负责申办方与CRO公司、SMO公司、中心实验室、物流及其他服务公司沟通协调，保证项目按时及合规（GCP）运行；

11.协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求

1.临床医学、药学专业本科以上学历；

2.具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验，有I-III期临床项目**监察或管理经验，；

3.熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

4.具有**工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；

5.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对项目运营期间出现的问题能迅速反应并协调各部门工作，最终拿出解决方案；

7.有肿瘤领域项目经验者优先；

临床研究助理

岗位职责

1.协助项目经理完成项目管理工作，包括计划、目标、预算、资源管控、进度保证、问题解决等。

2.协助项目经理了解服务商、研究中心及申办方内部与临床研究相关的各种情况，以跟踪项目进展，及时发现各中心问题并通知领导协调解决。

3.根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。

4.协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息。

5.负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。

6.协助项目经理组织项目会议，并保存会议记录。

7.担任临床研究团队的中心联系人，负责指定项目的沟通、通信及相关文件；根据PM的要求，对整个项目进行管理、督促。

8.可能需要完成指定的行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持。

9.完成项目经理或其他临床研究团队成员分配的其他任务。

10.协助项目经理对项目质量进行稽查。

任职要求

1.本科以上学历；

2.一年以上相关工作经验；

3.对GCP及临床试验流程有一定认识；

4.具有较好的沟通能力和信息收集能力，关注细节，具有良好的执行力。

5.学习能力、沟通能力、协调能力强。

其他要求

招聘人数：6人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。