注册经理（器械）

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

岗位职责：

1、负责主导公司医疗器械领域的产品注册递交工作，建立完善的递交策略和档案管理计划；

2、负责主持部门内部与注册递交相关的跨职能会议，协调注册进程中的文件审核与批准；

3、跟踪审查过程，确保审查效率和档案质量，并根据法规对递交后反馈的问题设计解决方案；

4、持续跟进注册相关政策法规的变化和更新，并评估注册递交过程的潜在影响，保证注册效率；

5、协同部门领导定期开展内部新人培养提升工作，加强团队能力。

任职要求：

1、医药、生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、7年以上医药或医疗器械行业注册工作经验，其中医疗器械注册经验3年以上；

3、熟练掌握相关监管机构的法规、指导方针及政策规范等知识；

4、具备良好的中英文口头和书面表达能力和同时处理多项任务的能力；

5、熟悉MS office、Adobe Acrobat等IT系统及电子文档管理系统。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。