临床项目经理

面议

广州市

刷新时间：2021-07-07

职位描述

岗位职责：

1、制定公司临床项目开发计划及实施策略，负责评估、筛选PI、CRO及临床试验基地，主导临床研究全生命周期管理，管理培训临床研究团队；

2、制定临床试验方案及实施流程的设计，制定项目进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；

3、组织项目内外部团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监察计划等；

4、负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施，统一培训与认知，掌握各中心临床（包括CRO公司、临床研究中心等）进度，督促临床方案实施进度与质量控制，解决临床试验过程中出现的问题

5、及时总结和完成项目在各医院的监查报告，及时存档；加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的可溯性、及时性、真实性及完整性；

6、建立包括各研究中心、申办者、第三方之间的有效联系，对外沟通与协作，解决与临床有关的外部问题；

岗位要求：

1、从事临床试验管理工作5年以上，能够独立负责抗肿瘤药大临床试验或系统免疫性疾病（如类风湿性关节炎、炎性肠病、脊柱炎、罕见病等）大临床试验，同时具备抗肿瘤药和系统免疫性疾病大临床实施经验者优先；

2、本科及以上学历，临床医学相关专业优先；

3、熟悉临床监管法规和相关政策，如临床实验流程与药物临床试验质量管理规范（GCP）、熟悉临床试验相关的标准操作规程（SOP）等，有国家药监局相关培训资质的优先；

4、具有项目独立管理运营经验，领导10人以上团队管理经验者优先；

5、具有上述相关领域临床资源和专家资源者优先；

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。