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临床总监

面议

广州市

刷新时间:2021-01-17

职位描述

1、根据国家GCP和相关法规要求,全面负责公司在研产品临床试验统筹管理工作;

2、统筹制定公司临床项目开发计划及实施策略,负责评估、筛选PI、CRO及临床试验基地,主导临床研究全生命周期管理,管理培训临床研究团队;

3、统筹管理公司临床项目(I期~Ⅳ期临床试验):制定实施计划、项目预算、绩效考核、风控措施;把控临床研究项目的质量和进度,确保项目符合ICH/GCP/SOP及监管法规要求、确保项目质量符合临床单位质控要求、通过第三方稽查评估、达到监管部门监查要求;建立健全临床管理体系、参与制定临床试验协议等;

4、负责对外交流与资源协调:建立包括各研究中心、申办者、第三方之间的有效联系,对外沟通与协作,解决与临床有关的外部问题;

5、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统负责组织临床试验资料的整理、审核与归档,组织有关临床申报资料的撰写;注册、申报,建立临床研究的质量体系;

6、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

岗位要求:

1、从事临床试验管理工作5年以上,能够独立负责抗肿瘤药大临床试验或系统免疫性疾病(如类风湿性关节炎、炎性肠病、脊柱炎、罕见病等)大临床试验,同时具备抗肿瘤药和系统免疫性疾病大临床实施经验者优先;

2、本科及以上学历,临床医学相关专业优先;

3、熟悉监管法规和业内政策;

4、具备领导20人以上临床团队管理经验;

5、具有上述相关领域临床资源和专家资源者优先;

其他要求

  • 1人
  • 临床

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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