临床总监

面议

广州市

刷新时间：2021-07-19

职位描述

1、根据国家GCP和相关法规要求，全面负责公司在研产品临床试验统筹管理工作；

2、统筹制定公司临床项目开发计划及实施策略，负责评估、筛选PI、CRO及临床试验基地，主导临床研究全生命周期管理，管理培训临床研究团队；

3、统筹管理公司临床项目（I期~Ⅳ期临床试验）：制定实施计划、项目预算、绩效考核、风控措施；把控临床研究项目的质量和进度，确保项目符合ICH/GCP/SOP及监管法规要求、确保项目质量符合临床单位质控要求、通过第三方稽查评估、达到监管部门监查要求;建立健全临床管理体系、参与制定临床试验协议等;

4、负责对外交流与资源协调：建立包括各研究中心、申办者、第三方之间的有效联系，对外沟通与协作，解决与临床有关的外部问题；

5、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统负责组织临床试验资料的整理、审核与归档，组织有关临床申报资料的撰写；注册、申报，建立临床研究的质量体系；

6、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

岗位要求：

1、从事临床试验管理工作5年以上，能够独立负责抗肿瘤药大临床试验或系统免疫性疾病（如类风湿性关节炎、炎性肠病、脊柱炎、罕见病等）大临床试验，同时具备抗肿瘤药和系统免疫性疾病大临床实施经验者优先；

2、本科及以上学历，临床医学相关专业优先；

3、熟悉监管法规和业内政策；

4、具备领导20人以上临床团队管理经验；

5、具有上述相关领域临床资源和专家资源者优先；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。