QA经理（GMP）

面议

上海市

刷新时间：2021-05-06

职位描述

QA是生

岗位职责： 

1. 负责组织推进 GMP、GLP、ICH 及 ISO 等规范的执行，建立和完善公司 CMC 体
系的质量管理体系，包括相关文件的编制、审核、批准及完善，并对该体系进
行监控和审核，确保其有效运行。 

2. 负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施。 

3 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估。 

4. 负责审核和批准 API、DP 在研发和生产过程中的有关质量文件，如：质量指
标、批记录、生产过程中产生的偏差调查报告等。 

5. 负责 API、DP 在研发和生产过程中的有关质量风险管控活动。 

任职要求： 

1. 药物分析/药学/制药等相关专业，本科以上学历，五年以上相关工作经验。 

2. 具有药学 QA/QC 工作背景，五年以上研发型企业或机构质量体系建设和认证
相关工作经验。 

3. 熟悉药品研发过程中药学研究部分的质量研究与保证工作，了解药品开发的
基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则。 

4. 良好的英语阅读和沟通能力，能够与药品研发其他部门紧密配合。 

5. 有 API/DP 的分析经验和分析方法开发经验的优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。