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QA经理(GMP)

面议

上海市

刷新时间:8小时前

职位描述



QA是生

岗位职责: 

1. 负责组织推进 GMP、GLP、ICH 及 ISO 等规范的执行,建立和完善公司 CMC 体
系的质量管理体系,包括相关文件的编制、审核、批准及完善,并对该体系进
行监控和审核,确保其有效运行。 

2. 负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施。 

3 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估。 

4. 负责审核和批准 API、DP 在研发和生产过程中的有关质量文件,如:质量指
标、批记录、生产过程中产生的偏差调查报告等。 

5. 负责 API、DP 在研发和生产过程中的有关质量风险管控活动。 

任职要求: 

1. 药物分析/药学/制药等相关专业,本科以上学历,五年以上相关工作经验。 

2. 具有药学 QA/QC 工作背景,五年以上研发型企业或机构质量体系建设和认证
相关工作经验。 

3. 熟悉药品研发过程中药学研究部分的质量研究与保证工作,了解药品开发的
基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则。 

4. 良好的英语阅读和沟通能力,能够与药品研发其他部门紧密配合。 

5. 有 API/DP 的分析经验和分析方法开发经验的优先考虑。



其他要求

  • 1人
  • QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某医药研发公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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