一、职责范围及工作目标：

l 负责统计部门（包括各等级统计师和程序员）的人员管理、制度建设和技术指导，负责项目统计和编程工作，负责对内对外沟通，协助公司商务活动。

二、主要职位责任：

l 组织和管理统计和编程团队，包括计划、组织、任务分配、工作指导、绩效考核与奖惩、团队的发展与提高等；

l 对临床试验提供方案设计、统计分析等统计方面的支持；

l 作为统计部门的主要联系人在临床试验中或部门协作中负责与其他部门、研究者、申办者以及其他客户/供应商的沟通和关系的维持；

l 跟进和督促统计分析项目进度，对统计分析项目（包括统计和编程）进行质量控制稽查；

l 作为项目统计经理，负责项目统计分析工作；

l 构建公司统计程序框架，负责和审核统计编程工具的开发；

l 规划部门建设，制定和优化统计相关的SOP及流程，计划、准备并组织团队成员的培训；

l 协助商务活动，参与临床试验统计相关的合同审核，制定预算，规划人力资源需求；

l 完成上级领导交办的其他工作任务。

三、任职要求（教育/工作经验）：

l 统计相关专业硕士或同等学历以上（含硕士）学历，5年以上临床试验生物统计、统计编程和团队管理经验；

l 有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验；

l 深入了解适用的临床研究的监管要求；包括ICH/FDA/EMA/CFDA相关的指导原则，熟悉适用的临床试验比较复杂的统计方法;

l 熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；

l 具备良好的数据分析能力，熟练使用SPSS或SAS统计软件;

l 熟悉CDISC数据标准；

l 了解临床试验的数据，能够和数据管理人员进行良好的项目沟通，保持高效的工作效率；

l 重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作；

l 极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神；

l 具备出色的人际沟通和组织协调能力、影响力、领导力、判断与决策能力；

l 较高的职业道德，诚信，有责任感。