医学副总监或高级医学经理
岗位职责描述:
1.与临床研究者以及CDE进行咨询沟通,制定新药临床研发策略;
2.独立完成新药临床试验相关的医学文件设计及撰写,如试验方案、ICF、研究者手册及总结报告等;
3.在新药临床试验过程中进行医学监查及其它医学支持;
4.准备和撰写注册申报所需的临床相关资料;
5.跟踪产品相关领域的医学进展,为公司其他相关部门提供医学支持;
6.部门内部的专业知识沟通及培训。
任职资格要求:
1.临床医学/临床药理学专业,硕士及以上学历,有临床医生工作经验者(尤其是神经及麻醉相关科室临床经验者)优先;医学副总监岗位最好相关专业博士学位。
2.3年以上医学撰写和/或医学监查工作经验,有精神或神经及麻醉领域项目经验者优先;医学副总监岗位要求相关工作经验7年及以上。
3.具有广泛的医学数据信息搜集能力,能熟练使用各种专业文献数据库;
4.良好的专业英文阅读及翻译能力(至少六级及以上);
5.良好的团队合作意识,积极认真,勤奋刻苦,善于学习。
架构关系:如招聘过来的是高级经理职级,向现有的医学负责人汇报;
如招聘过来是副总监职级,向临床研究中心总经理汇报
该岗位属于集团的部门:临床研究开发中心,团队大概17人。
下属大概1-2人
薪资预算综合税前50W以内。