CMC总监（工艺方向）

面议

市辖区博士及以上

刷新时间：2021-02-22

职位描述

岗位职责：
设计化学原料药或中间体的新路线，对研发产品进行工艺路线选择和优化；
对在研项目工艺的安全性、稳定性，质量、成本进行评估和提出改进意见，具有较强的QbD的理念；
制定在研项目临床前药学研究的计划和预算（报价），并对进度进行管理和技术指导；
了解在研项目的所有信息（例如纯度，晶形，杂质等）及提供解决方案；
负责制定具体实验计划并跟踪实验进展，对委托的CRO进行项目管理，包括实验方案选择、验收标准、合同、付款等。
在申报阶段，撰写在研项目的研发报告和合规的申报资料；

任职要求：
国内外知名大学有机化学、有机合成等相关专业博士学历，5-10年及以上有机合成、工艺研究等相关经验，并熟悉制剂及质量研究工作；
有丰富的原料药 (API) 合成工艺开发和生产经验，对工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解；
有扎实的有机化学理论知识，能帮助团队解决关键技术问题；
具有良好的组织协调和团队领导能力和经验，良好的沟通和执行能力；具有创业精神和较强的自我驱动力；
了解欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS；
精通中英文，书面写作规范，口语表达流利。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。