医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

CMC总监(工艺方向)

面议

上海市博士及以上

刷新时间:2021-01-05

职位描述

岗位职责:
设计化学原料药或中间体的新路线,对研发产品进行工艺路线选择和优化;
对在研项目工艺的安全性、稳定性,质量、成本进行评估和提出改进意见,具有较强的QbD的理念;
制定在研项目临床前药学研究的计划和预算(报价),并对进度进行管理和技术指导;
了解在研项目的所有信息(例如纯度,晶形,杂质等)及提供解决方案;
负责制定具体实验计划并跟踪实验进展,对委托的CRO进行项目管理,包括实验方案选择、验收标准、合同、付款等。
在申报阶段,撰写在研项目的研发报告和合规的申报资料;

任职要求:
国内外知名大学有机化学、有机合成等相关专业博士学历,5-10年及以上有机合成、工艺研究等相关经验,并熟悉制剂及质量研究工作;
有丰富的原料药 (API) 合成工艺开发和生产经验,对工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解;
有扎实的有机化学理论知识,能帮助团队解决关键技术问题;
具有良好的组织协调和团队领导能力和经验,良好的沟通和执行能力;具有创业精神和较强的自我驱动力;
了解欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS;
精通中英文,书面写作规范,口语表达流利。

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
国内新兴生物制药单位
行业:
制药.生物
性质:
规模:

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3浙公网安备 33010602000646号人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010-2018 Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议