QA经理

面议

浙江省

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职位描述

岗位职责负责生产车间及微生物检测洁净室的环境监控，如沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面菌等，及时填写相关记录；负责制药用水及洁净气体的的取样工作，及时填写相关记录；参与GMP相关验证，如注射水系统，工业用气、工艺的验证；当生产中出现偏差和OOS，辅助调查及CAPA的执行；对GMP生产中的检测数据进行总结，检验记录的分类归档；负责GMP文件档案室以及文件的日常管理，确保文件管理符合公司相关规程以及GMP法规的要求；负责合规系统中变更控制流程的协调，包括变更的发起、评估、跟踪及关闭；负责协助临床用细胞生产相关的供应商管理如供应商资质认证材料的收集、批准供应商目录的建立及更新维护；负责协助临床用细胞相关的现场取样、关键工序的现场见证，来源物料的放行；负责协助临床用细胞生产及质量控制检验文件等的审核；负责协助临床用细胞相关项目的迎检准备；领导交代的其他工作；任职资格化学、生物学、药学或其它相关专业本科以上；有制药行业质量管理工作经验者优先，具有洁净区环境监控经验，可优先考虑；熟悉国内外GMP法规要求，具有FDA、EMA审计经验优先；具有生物制药、无菌生产相关知识专业背景优先；良好的团队合作精神；沟通协调能力；

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。