4.1、资质：

4.1.1、药学相关专业统招大专或以上学历。

4.1.2、具有三年以上大中型企业药品生产实践经验，其中至少二年药品生产管理经验，有能力对药品生产过程中的质量问题做出正确判断和处理。

4.1.3、熟悉现行药品生产管理法规；

4.1.4、具有较强的责任心和专业素质，良好的团队意识和合作精神，需要较强的组织协调能力和管理能力。

4.2、职责：

4.2.1、负责按生产指令组织生产，按时完成生产任务；

4.2.2、负责组织编写生产车间相关文件并监督落实执行，及时审核归档相关记录；

4.2.3、负责按GMP标准管理生产车间人员和生产现场，接受GMP的自检及整改工作；

4.2.4、负责本车间物料消耗的整理、分析及报告；

4.2.5、负责本车间产品质量汇总与报告；

4.2.6、负责安全生产的监管，及时发现和处理安全隐患；

4.2.7、负责生产偏差的调查；

4.2.8、配合新产品的开发与试制、产品工艺变更、设备的变更；

4.2.9、负责配合相关的验证的实施；

负责组织实施车间人员培训与考核，接受公司内外的各级培训。