SPM

面议

苏州市本科及以上

刷新时间：2021-02-19

职位描述

岗位职责：

1、负责临床试验项目的启动及各种会议的组织。

2、负责临床研究合同及供应商合同的审核。

3、负责对所辖项目计划及预算的监督执行工作，给予项目进度的有效支持；

4、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

5、负责临床试验项目的监查和监督，保证临床试验的质量和进度。

6、负责对临床研究结果及统计报告进行审核、分析、解读。

7、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

8、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；根据中国药物临床试验质量管理规范及ICH-GCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件；负责临床试验药物编盲。

9、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等。

10、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

11、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：

（1） 具有较强的领导能力和执行力；

（2） 具有丰富的医药行业相关知识和行业经验；

（3） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

（4） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

（5） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（6） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。

（7） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（8） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（9） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

（10） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（11） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。