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质量总监

面议

长沙市本科及以上

刷新时间:2022-02-10

职位描述

岗位职责:
1、 建立并完善公司的GMP质量管理体系;
2、 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
4、 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
5、 负责确保完成公司各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
7、 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
8、 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
9、 负责国外客户及国外审计的组织
10、 作为公司的质量授权人。

任职要求:
1、 药物制剂、药学、化工相关专业,全日制本科以上学历,年龄35岁以上;
2、 有8年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉原料药、中间体的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;
3、 熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;
4、 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感;
5、 熟悉药品注册程序。

其他要求

  • 1人
  • 质量部
  • 生产副总
  • 质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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