QC经理

面议

南通市本科及以上

刷新时间：2022-05-16

职位描述

1全面负责QC部门质量检验工作。
2负责组织QC人员完成原辅料包装材料取样、检验、留样、治疗型半成品检验、灭菌前微生物污染水平检验、成品检验、留样、持续稳定性考察、稳定性考察及相容性试验、工艺用水取样和检验、洁净区环境监控、试剂试液管理（包括毒性试剂和易制毒试剂）、标准溶液滴定液管理、标准品对照品管理、菌毒种管理、培养基管理、检验仪器管理、玻璃仪器管理、小容量玻璃仪器校准管理、检验仪器和检验方法的确认与验证、确认与验证中的检验等工作，对QC人员工作纪律、完成情况及工作环境卫生情况进行检查，并对QC人员进行必要的培训。
3 负责检验SOP及QC管理文件的起草与修订，并参与质量标准的制定。
4 负责检验报告单的开具。
5 负责检验方法的开发。
6 负责制定年度持续稳定性考察计划并组织实施，每年度出具年度稳定性考察报告。
7 负责稳定性考察方案及相容性试验方案的起草，并组织实施，出具稳定性考察报告、相容性试验报告。
8 负责制定化验室年度验证及确认总计划（包括检验仪器和检验方法、化验室洁净区验证），并组织实施。
9 负责检验成本的控制，试剂、对照品、仪器耗材、玻璃仪器等的申购。
10 负责检验用毒品的保管工作，对因保管不当而造成的毒品和毒性品、危险品遗失负责。
11负责化验室记录的及时整理及档案工作、负责年度质量回顾分析工作。
12 负责完成各级领导临时交办的其它工作以及配合公司各部门开展工作。


任职要求
1学历/专业/职称：本科以上学历，药学及相关专业。
2 工作经验：4年以上药厂QC管理和GMP监管执行经验。
3 具有相关的制药知识以及分析经验。
4 熟悉GMP熟悉Office软件，尤其是Excel，具有数据分析能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。