临床经理

面议

广州市

刷新时间：2022-05-04

职位描述

主要职责：

1. 全面负责公司临床I-III期研究项目的实施及管理工作，制定产品临床开发策略及临床方案，推进公司产品临床试验的成功；解读相关临床研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略；

2. 组织制定临床研究项目预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施；

3. 负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

4. 负责对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展；

5. 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通，为临床研究设计（I、II、III期研究）提供科学和法规支持；    

6. 负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料；

7. 负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批：合同、方案、计划、报告等；

8. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；

9. 负责组建临床研究团队，并对团队进行培养及管理。

任职要求：

1. 临床医学专业，硕士或博士研究生学历；

2. 8 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验； 

3. 有肿瘤领域临床研究经验；

4. 丰富的临床试验试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监察计划设计及执行经验；

5. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验；

6. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;

7. 做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力，具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作，具有较强的执行力和良好的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。