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生产总监

面议

天津市

刷新时间:2021-04-23

职位描述

1.参与制定工厂发展战略与年度经营计划,组织制定并实施生产规划

2.负责生产基地新工厂生产工艺设备及生产辅助设备/设施的引进、安装、验证及生产工艺、生产操作&管理流程的建立,满足CAR-T产品生产工艺&质量及GMP管理要求

3.负责新产品从CMC中心转移到生产工厂,建立新产品的生产工艺规程、生产操作流程及完成相关验证

4.建立CAR-T细胞生产及运营管理体系,根据临床或市场需求制定工厂生产计划并组织资源完成生产,满足临床及患者的治疗需求

5.持续优化产品生产工艺、操作流程及运营体系,以提高工厂整体生产运营能力及管理水平,降低产品制造成本及提高产品质量

6.完善部门组织结构及建立组织能力,并建立/实施部门员工培训体系及流程,持续提高整个团队能力,以满足公司日常运营及未来公司发展要求

7.对CAR-T生产过程中发生的偏差,负责根本原因调查并制定有效的CAPA及跟踪完成

8.贯彻执行公司EHS规章制度,培训员工日常生产运营符合法规及EHS要求

三、任职资格

学历

硕士及以上学历

专业背景

免疫学、细胞生物学、分子生物学、药学或其他相关专业

工作经验

10年以上工作经验,5年以上相关岗位工作经验,5年以上管理岗位工作经验,MNC经验plus

知识要求

熟悉中国GMP,美国和欧盟GMP相关法规;细胞生产或细胞免疫治疗plus

其他要求

  • 1人
  • 生产总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某生物科技(天津)有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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