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临床数据管理经理

面议

上海市

刷新时间:4小时前

职位描述


 
岗位职责:
l  根据临床研究方案,按照CDISC标准,组织/实施/审核/批准病例报告表(CRF),在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试;
l  相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理,包括但不限于数据管理计划,数据核查计划和数据管理报告;
l  监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作;
l  参与制定临床数据管理解决方案和进度计划;
l  熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度,并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理,确保按照既定计划实施;
l  负责数据库的数据审核,组织数据审核会议;
l  监督/执行数据库锁库,确保根据SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理,负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制;
l  对CRO工作进行监管,执行全面的数据核查过程,审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性,确保CRO工作按时保质完成;
l  为所有临床试验项目提供数据管理方面的支持,并负责全过程质量控制;
l  能够为其他部门提供支持工作;
 
任职要求:
l  医学、药学、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历。具备6年及以上数据管理经验,丰富的DM项目管理经验;
l  表达能力和逻辑分析能力较强,能够熟练使用EDC;
l  工作责任心强,抗压能力强。具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流;
l  良好的英文读写及口头沟通;

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
上海某医药集团
行业:
制药.生物
性质:
国有企业
规模:
10000人以上

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