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数据统计高级经理

面议

苏州市

刷新时间:2023-05-12

职位描述

岗位职责:

1 全面负责临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪,质量控制;

2 对临床试验方案从数据管理角度提供意见;协助制定CRF及CRF的审核定稿;

3 负责沟通、协调和管理第三方数据公司,审核数据方提供的数据管理相关各项文档,如数据管理计划,数据核查计划,CRF填写指南,外部数据传输协议,SAE一致性比对计划,数据管理报告等;

4 审核并测试EDC系统;定期审阅EDC数据,并对发现的问题或存在的风险进行记录,跟踪,沟通和解决;负责监督数据库锁定;

5 参与临床试验方案讨论会、项目讨论会、总结会等;

6 建立并完善临床试验数据管理质量管理体系文件。

职位要求:

1、3年以上药企临床试验数据管理工作经验,熟悉新药临床试验数据管理主要流程及原理,具有EDC临床试验数据库建立、数据审核与清理等经验;

2、本科及以上学历,医药、卫生、临床、护理,信息/计算机等相关专业;

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;

4、英语听说读写熟练,乐于学习、善于学习,有上进心。

其他要求

  • 1人
  • 临床数据管理DM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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