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制剂项目总监/经理

面议

武汉市

刷新时间:2021-10-15

职位描述

职位概要:
负责仿制药的选题立项、筛选与评价等工作,并制定定药物研发计划,设计合理的项目研发方案并实施,在计划时间内确定批件,并指导商业化生产落地。

工作内容:
1、协助公司制订仿制药研发战略及制剂研发体系建设;
2、有效利用和协调公司内外部资源,负责仿制药的选题立项、筛选与评价等工作;
3、负责制定药物研发计划,设计合理的项目研发方案,包括但不限于处方筛选、工艺开发和优化研究等;解决研发过程中遇到的问题,确保研究工作符合相关法规并能顺利放大至商业化生产,同时满足项目进度要求;
4、协调跨部门的合作和对接,跟踪项目外包公司和合作单位的进度,审核报告和数据,并为相关的项目提供技术支持;
5、领导完成项目申报资料撰写工作。
6、指导和培训团队成员的药物开发工作,促进项目的顺利进行,提升公司整体研发能力。

考核目标:
试用期:6个月内至少1个项目获得北京集团批准。
年度:
1、每季度提交一个产品立项报告至北京集团审批,每年能成功完成一个项目立项。
2、按项目计划进度完成项目。
任职资格:
教育背景:
◆药学相关专业硕士、博士。
经 验:
◆有5年以上制剂项目研发经验,作为项目负责人获得过2个以上仿制药项目批件;
◆具备药学相关专业知识,具备文献调研能力,能独立自主设计试验方案,处方工艺筛选和中试放大相关工作,具备CTD格式申报资料撰写能力,熟悉国内外法规技术指导原则,了解GMP相关知识,能熟练使用制剂常见设备及仪器。
技能技巧:
◆具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理制剂研究各个环节的工作。
◆有良好的沟通协调能力,抗压能力,执行能力,学习能力和分析判断能力。
◆具有良好的英语听、说、读、写能力,熟练阅读英文技术资料;
◆熟练操作办公软件。
态 度:
◆具有良好的团队精神和较强的协调能力,善于沟通;
◆良好的独立性,逻辑思维能力强,学习能力强;
◆动手能力强,吃苦耐劳。

其他要求

  • 3人
  • 3人
  • 药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
国内某大型知名医药公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
10000人以上

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