制剂CMC高级经理

1-1万元/年

湖北省

刷新时间：15小时前

职位描述

职位概要:
负责仿制药的选题立项、筛选与评价等工作，并制定定药物研发计划，设计合理的项目研发方案并实施，在计划时间内确定批件，并指导商业化生产落地。

工作内容:
1、协助公司制订仿制药研发战略及制剂研发体系建设;
2、有效利用和协调公司内外部资源,负责仿制药的选题立项、筛选与评价等工作;
3、负责制定药物研发计划，设计合理的项目研发方案，包括但不限于处方筛选、工艺开发和优化研究等；解决研发过程中遇到的问题，确保研究工作符合相关法规并能顺利放大至商业化生产，同时满足项目进度要求；
4、协调跨部门的合作和对接，跟踪项目外包公司和合作单位的进度，审核报告和数据，并为相关的项目提供技术支持；
5、领导完成项目申报资料撰写工作。
6、指导和培训团队成员的药物开发工作，促进项目的顺利进行，提升公司整体研发能力。

考核目标：
试用期：6个月内至少1个项目获得北京集团批准。
年度：
1、每季度提交一个产品立项报告至北京集团审批，每年能成功完成一个项目立项。
2、按项目计划进度完成项目。
任职资格:
教育背景:
◆药学相关专业硕士、博士。
经 验:
◆有5年以上制剂项目研发经验，作为项目负责人获得过2个以上仿制药项目批件；
◆具备药学相关专业知识，具备文献调研能力，能**自主设计试验方案，处方工艺筛选和中试放大相关工作，具备CTD格式申报资料撰写能力，熟悉国内外法规技术指导原则，了解GMP相关知识，能熟练使用制剂常见设备及仪器。
技能技巧:
◆具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理制剂研究各个环节的工作。
◆有良好的沟通协调能力，抗压能力，执行能力，学习能力和分析判断能力。
◆具有良好的英语听、说、读、写能力，熟练阅读英文技术资料；
◆熟练操作办公软件。
态 度:
◆具有良好的团队精神和较强的协调能力，善于沟通；
◆良好的**性，逻辑思维能力强，学习能力强；
◆动手能力强，吃苦耐劳。

其他要求

招聘人数：2人
下属人数：3人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。