注册经理
面议
广州市
刷新时间:2021-03-31
职位描述
base黄浦区科学城
主要是mRNA疫苗,RNA干扰治疗肿瘤和罕见病,大分子为主,国内CTD格式熟悉即可
药品注册经理
负责产品的注册管理,通过完善注册相关制度和文件,与内外部人员沟通、协调和KOL关系维护,以确保注册申报进展顺利按计划取得药品/医疗器械IND临床试验批件、NDA/BLA注册证书。
主要职责:
1、负责产品的注册管理,包括Pre-IND、IND、NDA/BLA申报、发补资料的准备、提交、管理及相关SOP的完善;
2、负责协调产品的注册检验;
3、支持并协调产品的临床试验;
4、负责室间质评工作管理;
5、负责与国家和地方药监局等部门联系沟通、协调及KOL关系维护;
6、完成上级领导临时交给的工作任务。
职位要求:
1、医学、药学、生物工程等专业,本科以上学历;
2、有5年以上生物药或化学药的注册申报工作经验,有创新药的注册申报工作经验更佳;
3、熟悉行业法规及注册流程;
4、有良好的团队管理能力、项目管理能力、和沟通协调能力
其他要求
-
1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。