(Sr.) Clinical Project Manager（高级）临床项目经理

面议

烟台市本科及以上

刷新时间：2021-07-14

职位描述

  工作职责

• Works without appreciable supervision and direction, Prepares and/or reviews study-related or essential study start-up documents as they relate to the assigned clinical trials (e.g., Clinical Protocols, Informed Consent forms, Investigator Brochures, Pharmacy Manual, Monitoring Plan, Laboratory Manual, Patient Diary, Clinical Site Procedures Manual, Case Report Form (CRFs), CRF Completion Guidelines and other relevant study plans and charters).
• Serves as a Clinical Study Manager ensuring that the Study Management team meets or exceeds the timelines and deliverables assigned to the study team. Develops and manages group of studies for an entire business unit or large development program.
• Leads or contributes to continuous improvement activities/initiatives. Manages relationships with sites/PIs. other study related vendors, including CRO's.
• Intermediate knowledge, of established project management standards used to develop and maintain integrated project plans (scope/work packages, time/schedule, cost/material and human resource, quality, communication/escalation, risk, value) and organizes/facilitates meetings and discussions as needed.
• Defines, tracks and reports schedule attributes such as durations, interdependencies, milestones, critical path and other key deliverables including efficiency and effectiveness of plans and staff.
• Proactively identifies and manages risks and issues (including a log, mitigations, and contingencies) to ensure cost effective timely delivery of the project including escalation if needed.
• Plans and maintains high quality standards in order to meet compliance requirements.
• Ability to travel approximately up to 10% of the time; some international travel might be required.

工作要求

• Bachelor's degree required, preferably in the life sciences, clinical or other relevant technical areas. Advanced degree desirable.
• Minimum of 3 years study management experience (e.g., pharmaceutical, medical device, IVD, biotechnology, CRO) including the proven ability to oversee clinical teams in the conduct and report of multicenter, global complex studies.
• Knowledge of clinical trial concepts and practices, including international clinical research guidelines.

  工作职责

•在没有明显监督和指导的情况下工作，准备和/或审查与研究相关或必要的研究启动文件，因为它们与指定的临床试验有关（例如，临床方案，知情同意书，研究者手册，药房手册，监测计划，实验室手册，患者日记，临床现场程序手册，病例报告表（CRF），CRF完成指南以及其他相关研究计划和章程）。
•担任临床研究经理，以确保研究管理团队达到或超过分配给研究团队的时间表和可交付成果。为整个业务部门或大型开发计划开发和管理研究组。
•领导或促进持续改进活动/倡议。管理与站点/ PI的关系。其他与研究相关的供应商，包括CRO。
•具有用于制定和维护综合项目计划的既定项目管理标准的中级知识（范围/工作包，时间/时间表，成本/材料和人力资源，质量，沟通/升级，风险，价值），并组织/协助会议和根据需要进行讨论。
•定义，跟踪和报告进度属性，例如持续时间，相互依存性，里程碑，关键路径和其他关键可交付成果，包括计划和人员的效率和有效性。
•主动识别和管理风险和问题（包括日志，缓解措施和突发事件），以确保按成本效益及时交付项目，并在必要时进行升级。
•规划并维护高质量标准，以满足合规性要求。
•能够旅行多达大约10％的时间；可能需要一些国际旅行。

工作要求

•要求的学士学位，最好在生命科学，临床或其他相关技术领域。高级程度可取。
•至少3年的研究管理经验（例如，药物，医疗设备，IVD，生物技术，CRO），包括在进行多中心，全球复杂研究的执行和报告方面具有监督临床团队的能力。
•了解临床试验概念和实践，包括国际临床研究指南。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：国际临床部
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。