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制剂总监

面议

深圳市博士及以上

刷新时间:2021-06-15

职位描述

岗位职责

1、负责公司制剂研发生产的日常**工作,在研项目处方筛选和制剂工艺的研发,并确保项目按照计划完成;

2、与CRO、CDMO合作,跟踪项目的进展,负责公司临床产品的研发、生产、工艺放大、工艺验证和技术转移;

3、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;

4、CTD资料的撰写,参与公司产品注册申报工作;

5、完成领导交办的其他工作。

任职资格

1、药剂、药学等相关专业博士及以上学历,5年以上制剂研发生产经历;

2、熟悉制剂开发流程,具有丰富的制剂研发和**经验;

3、熟悉口服制剂、液体制剂常用技术,工艺流程和检验控制方法;

4、能**主持制剂的研发工作,解决技术问题的能力,同时推进多个项目的研发工作;

5、熟练CTD申报资料的撰写,成功的仿制药或创新药制剂研发申报获批经验优先;

6、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

7、思维清晰,执行力强,丰富的沟通协调及项目**能力;

8、有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。

其他要求

  • 1人
  • 药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
某公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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