质量总监

15-25万元/年

沧州市

刷新时间：2021-04-22

职位描述

一、职位描述

1、结合研发型企业特点，按照公司建立的药品质量管理体系（药品研发、技术转移、商业生产）组织实施并监督运行；

2. 负责按照研发流程，制定药品质量研究方案，并组织完成创新药物和仿制药质量研究和分析方法技术转移；

3. 按时间节点完成负责项目进度，及时地解决药物分析过程中遇到的问题，保证项目质量研究和产品质量放行工作顺利进行；

4. 指导并督促QA\QC按要求完成工作，认真、规范、及时书写记录，并对实验数据及时处理、汇总。

5. 负责组织药物IND、NDA、ANDA等申报资料质量研究部分的撰写、审核。

二、任职要求

1、药学、药物分析相关专业本科及以上学历；

2、8年以上API分析和制剂分析工作经验，有国际化工作经验者优先考虑；

3、精通API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解；

4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求；

5、具有很强的科研计划和执行能力，及出色的解决问题的能力，有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑；

6、熟悉常见的各种分析仪器的使用，有丰富的质量研究及方法转移经验，可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作；具有 HPLC，GC，HPLC-MS，GC-MS，ICP-MS等熟练操作能力，能够解析图谱；

7、出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力；

8、具有领导力和团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。