研发QA

面议

南京市本科及以上

刷新时间：2021-04-08

职位描述

  工作职责

1. 负责研发质量体系文件建立，包括记录、数据、风险管理、档案和设备管理等，确保开发过程的合规性；
2. 负责基因和核酸药研发过程及实验室的质量SOP规范性内审，确保研发数据完整性、真实性；
3. 负责仪器设备的计量校准管理，参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证及日常维护管理；
4. 协助完成供应商的质量审计和确认管理；。
5. 负责质量管理体系及相关法律法规知识的培训。

工作要求

1. 生物、医学、药学或药物分析等相关专业，本科及以上学历。
2. 熟悉实验室质量管理，具有3年以上生物技术企业QA工作经验或生物药研发QA经验者优先。
3. 熟悉基因和核酸药物研发过程，掌握新药研发管理及 QA/QC相关知识。
4. 掌握常用的办公软件、熟练的计算机应用能力，以及良好的英语读写能力（CET-6）。
5. 具有良好的团队精神、协调能力和沟通能力，及自主分析和解决问题能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他研发职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。