医学经理/高级医学经理

面议

市辖区硕士及以上

刷新时间：2021-12-01

职位描述

主要职责：
负责撰写临床方案及临床试验相关材料，完成临床研究总结报告
撰写或者审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告
负责撰写、研究者手册中的医学部分，对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训；定稿研究者手册，并进行产品培训
在新药的临床研究过程中提供医学支持及指导包括医学监查，药物安全性警戒和管理，医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决
负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新，负责研发产品相关文献简述
制定临床研发计划、完成临床研究设计
完成IND或NDA中临床材料
解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行

任职资格：
1. 硕士以上，医学或临床医药相关的专业，临床医学专业优先
2. 在制药企业或CRO公司有至少2年以上临床研究相关工作经验
3. 英语水平至少达到CET6
4. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程，熟悉临床医学各分支和临床试验操作操作流程的相关知识；
5. 具有较强的领导能力和执行力
6. 具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通
7. 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
8. 具有问题解决能力及应急预案管理能力；具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下独立完成工作 

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。