国际注册经理

面议

上海市

刷新时间：2021-04-30

职位描述

药品注册-岗位JD
岗位职责：
1、负责药品注册申报工作，包括资料撰写、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料。
2、跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。
3、负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品的注册信息。
4、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作。
5、负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保存。
 
任职资格：
1、药学、医学、生物专业，本科及以上学历；医药相关专业背景或经历。
2、3年以上创新药注册申报工作经验，有成功的生物药IND注册申报经验，参与NDA申报经验的优先。
3、熟悉国际生物注册法规、药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，熟悉生物药注册与临床研究的法规与注册申报流程。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。