首席医学官CMO（临床研发副总裁VP）

面议

深圳市

刷新时间：2022-10-12

职位描述

岗位描述：

一、临床研究规划与实施

1、 对临床研发项目整体进度和质量控制进行管理；

1） 负责与公司业务相关的临床研发项目的制定与实施，促进项目的建立与落实；

2） 负责公司与相关研究机构、学术机构等建立研究合作关系，促进项目的建立与落实；

3） 确定和选择可参与合作的外部研究学术机构；

4） 负责临床研究的医学策略、研究目的、方案撰写、实施过程中的医学支持和评估，及最终的数据解读；

5） 代表公司参与外部交流事务，包括与医学及注册监管机构、药企及生物技术合作方等的交流合作；

6） 对医学/安全性数据进行监督，衡量和监测研究进度，主动交流解决问题，寻找策略和方法；

7） 负责确保正确得到医学/科学数据解释，以用于中期和最终研究报告；

8） 与监管机构及其他内部合作伙伴合作，完成相关的申报资料；

2、 负责组织对医院相关专家的访问与交流，促进学术课题项目的建立与落实，多层次的与医院，各单位开展研讨会，培训交流等学术活动；

3、 持续促进数据的生成，以满足当前未满足的医疗需求，主动与研发机构合作开拓科研和研发。

二、临床发展战略规划

1、 提供有效临床信息和策略，为管理团队制定公司及产品整体发展战略提供依据；

2、 收集国内外医药领域相关政策、行业动态信息，保持充分理解与沟通，及时识别出机会与风险，并拟定相应的处理方案；

3、 参与公司的战略规划，参与制定公司决策，负责项目评估，引进立项判断，提出有效性建议；

4、 负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床科学背景支持，与有关医药，**建立联系获得支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内，负责与CDE审评专家，临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行。

三、 团队组建、培养与管理

1、 负责医学部门团队的组建、人员培养及管理；

2、 负责临床研发费用预算及规划、控制及管理；

3、 参与指导优化公司的药物开发方案，主动推动跨部门合作，包括商务融资、研发、药物安全警戒等工作；

4、 负责内部与医药集团各成员企业和不同职能部门的相关沟通，确保医学策略的贯彻和实施；

5、 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，解决与创新药研究、开发有关的问题。

任职要求：

1、 具有多治疗领域临床经验的医学博士；

2、 十年以上的制药行业从业经验；

3、 深入了解临床一二三四期药物开发；

4、 具有完整临床研究方案经验者优先；

5、 有丰富的研发团队管理经验，有大型药企、外企或海外工作经验者优先；

6、 熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉药品注册管理办法，具有新药临床试验成功经验和工作经历，熟悉FDA/EMA/CFDA/GCP法规以及有关临床研究的相关法规。

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：首席医学官CMO

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。