药品注册总监/经理
面议
北京市
刷新时间:2023-11-29
职位描述
职位描述国际注册进口药品申请新药注册
岗位职责:
1. 注册工作负责人,负责注册申报项目的项目管理和质量控制;
2. 参与公司品种的立项评估、注册策略和项目计划的制订;
3. 负责申报资料的汇总、整理和编撰;
4. 负责委外工作的进度跟踪,并对其完成质量进行审核;
5. 依据国内外药品注册相关法规和技术指导原则的要求,对申报资料进行审核;
6. 负责申报后的审评进度跟进,对药品审评意见进行答复和解释;
7. 及时跟进国内外注册法规的变化,根据需要在公司内部开展培训.
任职条件:
1. 医药相关专业,本科学历工作五年以上,研究生学历工作三年以上药品注册工作经验(有外企药品注册经验、进口药品注册经验者优先);
2. 熟悉药品进口和国内申报流程,有成功申报经验者优先;
3. 对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解;
4. 良好的英文专业文献阅读能力,能够满足基本工作需要的英文水平;
5. 优秀的执行力,良好的沟通协调能力、团队协作能力和工作抗压能力
其他要求
-
2人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。