医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

注射笔 研究员/经理

面议

武汉市

刷新时间:2021-01-14

职位描述

职位描述:

1. 研发技术类:
a.负责主导项目制剂部分的进度和完成质量,达成公司的年度目标和部门的年度任务。负责制定分管项目的制剂研发方案并指导或协助开展相关试验研究
b.根据公司的需要,负责对分管的拟开展新产品做好前期准备工作,主要包括文献调研,参比制剂及原辅包的市场调研及采购,初步反向工程研究,并完成产品立项可行性报告(制剂部分);
c.负责收集所执行项目国内外(尤其是美国)制剂技术资料,关注相关研发动向或竞品动态;
d.负责小试制剂处方工艺的开发,同时具备完整的物料、仪器设备和试验记录等,并对数据的真实性和完整性负责,并最终形成阶段性的小试总结报告,必要时,可向相关协同部门进行转移;
负责解决分管项目的制剂技术难题或攻关,及时汇报反馈项目存在问题

2. 生产质量:

a.负责制剂预中试或中试放大(非申报批)方案的制定,协调推进中试物料的采购、生产和检验工作并指导实践生产,负责工艺参数的收集及整理
b.负责协同参与原料、中间体及成品质量标准的制定或审核
c.负责分管项目制剂部分与分析部分的协作,同时积极配合技术部门的转移工作或组织协调外部合作单位对生产技术等部门的转移工作
d.负责按要求向有关部门提前提出中试或验证生产事宜申请


3.其他
a.负责对验证批方案提出合理建议,督查验证的实施,并对汇总后的数据及时进行分析;
b.负责对新产品稳定性计划和方案提出合理化建议,并对稳定性检测数据及时进行趋势分析;
c.负责分管制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写,修订和审核。对分管项目申报资料不足部分进行补充研究;
 
任职资格
1. 专业及学历:本科以上学历,药学或药物制剂相关专业;
2. 任职经验/专业知识和技能:有5年或以上液体制剂研发相关工作经验,具备1个注射笔项目研发经历或者有成功申报者优先;

3.具备药学相关专业知识,英语能做基础的文献的调研与阅读;

4.能独立自主设计试验方案,处方工艺筛选和中试放大相关工作;

5.具备CTD格式申报资料撰写能力,熟悉国内外法规及预灌封或者注射表相关技术指导原则,了解GMP相关知识,能熟练使用液体制剂常见设备及仪器;

6.有良好的沟通协调能力,执行能力,学习能力和分析判断能力。有生产放大经验者优先。

 
 

其他要求

  • 1人
  • 研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
国内某大型知名医药公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
10000人以上

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3浙公网安备 33010602000646号人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010-2018 Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议