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高级医学经理

面议

北京市

刷新时间:2021-04-08

职位描述

工作职责
1. 负责撰写临床方案及临床试验相关材料;
2. 完成临床研究总结报告;
3. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划确保在临床试验的相关节点前完成;
4. 在临床试验阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决;
5. 负责研发产品相关文献简述;
6. 制定临床研发计划、完成临床研究设计;
7. 完成IND或NDA中临床材料;
8. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行;
9. 调研研究领域流行病学、临床路径、治疗指南及专家共识;
10. 跟踪研究领域最前沿靶点、候选化合物的研究进展,为项目立项及评估提供医学支持。

任职要求:
1、学历背景:硕士及以上(医药、临床相关专业),临床专业优先考虑。
2、工作经验:有3年及以上临床试验从业经验且曾多次撰写临床试验相关材料。
3、技能要求:熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程;熟悉医药行业及各项医药政策;有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力;了解常用统计分析软件。
4、职业资格(证书)要求:GCP证书;CET-6。
5、能力要求:执行力和计划能力、协调和沟通能力、责任心和抗压能力、问题分析与解决能力。

其他要求

  • 6人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
国内知名制药CRO
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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