注册经理

面议

北京市本科及以上

刷新时间：2021-05-24

职位描述

1、负责组织相关部门按法规要求整理撰写体外诊断试剂的申报资料；
2、负责临床方案撰写，临床试验研究、临床基地调研及初步筛选，协调临床试验各阶段会议及临床试验进度；
3、负责产品申报的送审与注册登记工作，及时追踪、汇报注册进度；
4、负责研发过程中疑难问题的收集、整理、咨询、反馈；
5、负责整理、审核申报资料，保证其完整性、正确性，并做到及时归档；
6、负责收集医疗器械注册相关的行业动态、法律法规、相关政策及技术指导原则等；
7、负责注册主管部门评审专家的沟通及维护；
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、分子生物学、生物化学、医学检验等相关专业本科以上学历；
2、有医疗器械/体外诊断试剂注册相关岗位3年以上工作经验，熟悉注册相关的法规、注册流程，有NGS相关经验者优先；
3、工作认真负责、细致严谨、正直诚信、关注细节、原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神并能承受压力。
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
5、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：质量注册中心的总监
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。