质量总监（英语流利）

面议

广州市

刷新时间：2021-09-22

职位描述

岗位职责：

1，职位介绍

岗位职责:

1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;

2、组织建立和完善公司新工厂质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;

3、组织外部审计,例如GMP客户审计、药监部门审计;

4、负责质量部门管理,包括验证管理;

5、负责生产物料和产品的审核、放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

6、负责各部门文件的审核和批准;

7、负责与药品监督管理部门的日常联络和沟通;

8、负责组织公司GMP培训;

9、负责确保完成新工厂各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

职位要求:

1、本科或以上学历,生物、化工、医药等相关专业;

2、五年以上原料药、无菌制剂质量管理相关工作经验,其中至少3年的QA及QC团队管理经验;

3、对国内GMP、ICH、美国cGMP等规范具有深入的理解;具有丰富的GMP现场审核经验;熟悉ChP、USP等药典标准;

4、具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力;

5、具有新建制药工厂验证和质量体系建设相关工作经优先;

6、具有FDA\EMA\PMDA现场审核相关经验者优先。

年龄要求:不限

语言要求:普通话

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。