医学总监/经理/CMO

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刷新时间：2021-03-09

职位描述

岗位描述：作为新药开发医学总监/经理，负责公司创新药项目医学事务，包括临床试验方案撰写、临床试验报告撰写、临床试验过程医学信息把控等。

主要职能：

1.制定新药项目临床研究策略，参与临床试验的策划、启动、实施和管理，对临床CRO文件进行审阅，对临床数据解读分析；

2.全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF等）的设计和制定，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；

3.新药IND/NDA申报相关临床部分资料撰写或审核；

4.对公司在研临床研究项目进行医学支持，包括I-IV期临床研究的医学支持，最新相关学术动态跟踪与分析，研究方案及相关资料版本更新；

5.负责公司的医学监查工作，以及项目进行中的其他医学支持工作；

6.负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程，并持续改进和优化；

7.负责/参与组织研究成果总结提炼，检索、查询、收集产品医学文献资料，组织编写产品临床研究总结报告；

8.负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项；

岗位要求：

1.统招全日制博士及以上学历，临床医学，基础医学等相关专业；

2.5年以上新药开发医学领域工作经验，有CAR-T工作经验者优先；

3.有过3个以上新药临床试验成功实施的经验；

4.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

5.具有英文文献综述写作能力，具有良好的英文读写译能力；

6.具有良好的计划组织能力、沟通协调能力、问题解决能力、项目管理能力、执行力和抗压力，具有较强的团队协作精神，工作严谨、细致；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。