职位描述

岗位01、医学经理 工作地点:北京/居家办公
岗位职责:
1、参与公司管线产品临床开发计划讨论及规划;
2、负责注册资料临床文件的撰写或审阅:
3、负责项目医学管理(含医学撰写),包括试验方案设计及撰写、研究者手册及医学管理计划撰写、项目文件审阅(数据管理计划、统计分析计划等);
4、负责项目团队的医学及试验方案培训及问题回复、方案违背管理、入组审核、数据库及医学编码审阅研究者沟通临床试验报告撰写等全流程医学管理工作。
5、负责起草及维护部门SOP;
6、领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、3年以上医学支持或相关工作经验,有创新药研发经验者有限;
3、能够独立撰写新药临床医学资料;
4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。

其他要求

招聘人数: 2
职能类别: 药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1-49人

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