临床QC经理

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刷新时间：2022-10-19

职位描述

临床试验质量控制经理（QC经理）岗位描述：
岗位职责：
1、参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；
2、参与组建公司临床研究质量控制团队，参与培养、指导和管理质控人员；
3、依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划，确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求；
4、实施质量控制计划，根据质量控制计划，独立完成质量控制活动，确保临床试验符合法规、GCP、SOP，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；
5、起草、审核、更新QC报告，并跟踪所有行动项目直到问题解决；
6、定期总结和汇报质量控制问题；
7、参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理；
8、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。
9、由临床项目管理部门总监安排的其他工作

任职要求：
1、医学、药学或生物学专业本科及以上学历；
2、至少2年以上临床试验质量控制工作经验；
3、熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉临床试验各项工作流程；
4、具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5、善于学习，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
职能类别：临床质控专员QC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。